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国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》

2019-11-25         作者:NBAMDI         浏览量:178

为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作,提升医疗器械注册管理工作水平,国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2019年12月31日前,将意见或建议以电子邮件方式反馈至ylqxzc@sina.cn,邮件主题请注明“医疗器械注册体系核查指南反馈意见”。


  附件:医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)




  国家药监局综合司

  2019年11月19日


医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿).doc