2019年10月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Reyvow(lasmiditan)用于成人偏头痛的急性治疗。Reyvow是一种口服的、具有中枢神经系统渗透性和选择性的5-羟色胺1F激动剂,在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物,而且不存在血管收缩活性。Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗。
偏头痛通常被描述为头部某一部位剧烈疼痛或搏动性疼痛。其他症状包括恶心、呕吐、对光和声音敏感。大约有三分之一的偏头痛患者在偏头痛发作前有先兆。偏头痛通常是由各种因素引起的,包括压力、荷尔蒙变化、强光或闪光、营养或睡眠缺乏。全世界有10%的人患有偏头痛。
Reyvow的有效性实验共招募了3177名志愿者,进行了两项随机、双盲、安慰剂对照实验。结果显示:与安慰剂组相比,接受所有剂量Reyvow治疗的患者在治疗2小时后疼痛缓解,偏头痛症状(恶心、光敏感或声音敏感)减轻的人数显著增加。
服用Reyvow后会存在驾驶障碍风险,建议患者服用Reyvow的8小时内不要驾驶或操作机器。Reyvow最常见的副作用包括头晕、疲劳、皮肤有灼热或刺痛感。
信息来源:tbtguide