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美国批准首个治疗2型糖尿病的口服GLP-1药物

2019-11-20         作者:NBAMDI         浏览量:206

    2019920日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准片剂Rybelsus (semaglutide)配合饮食控制和运动来改善成人2型糖尿病患者的血糖。在美国,Rybelsus是首个被批准使用的非注射胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白的治疗药物。

  2型糖尿病是最常见的糖尿病,发病时胰腺不能产生足够的胰岛素以保持血糖在正常水平。GLP-1是一种正常的体内激素,在2型糖尿病病人中常发现其水平不足。与GLP-1一样,Rybelsus可减慢消化,防止肝脏产生过多的糖分,同时帮助胰腺产生更多的胰岛素。

  Rybelsus的安全性和有效性通过几项临床研究来进行确认,其中两项为安慰剂对照。该研究数据显示,与sitagliptin(西格列汀,DPP-4抑制剂)、empagliflozin(恩格列净,SGLT-2抑制剂)、liraglutide(利拉鲁肽,GLP-1类似物)、安慰剂相比,经Rybelsus治疗的患者血糖水平降低幅度更大。

  服用Rybelsus会增加患者患甲状腺C细胞肿瘤的风险,当rybelsus与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,则会增加患者患低血糖的风险。

  信息来源:tbtguide